2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱有哪些變化

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱有哪些變化

      2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱有哪些變化？2022年執(zhí)業(yè)藥師各科目考試大綱已經(jīng)正式公布了，七個(gè)科目大綱中只有三個(gè)科目有變動(dòng)，其他均無變動(dòng)，以下是小編整理的詳細(xì)信息！

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱有哪些變化

《藥事管理與法規(guī)》

一、執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略大變

二、藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理大變

三、藥品研制和生產(chǎn)管理

（一）藥品研制與注冊管理

1.藥品研制過程與質(zhì)量管理規(guī)范

增：（1）藥品研制過程簡介

4.仿制藥注冊要求和一致性評價(jià)

增：（2）藥品注冊中的專利糾紛早期解決機(jī)制

四、藥品經(jīng)營管理

（一）藥品經(jīng)營許可與行為管理

1.藥品經(jīng)營和許可管理

變：（2）--（6）點(diǎn)變化

3.藥品經(jīng)營行為管理

微變：刪除部分“要求”二字

（三）處方藥與非處方藥分類管理

2.非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度

變：2021年：“非處方藥適宜性審查要求”

2022年：“非處方藥上市注冊和適宜性審查”

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理大變

六、中藥管理大變

七、特殊管理規(guī)定的藥品管理大變

八、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

（一）藥品安全信息與品種檔案管理

1.藥品安全用藥信息

變：（3）點(diǎn)變

（二）藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理

2.藥品說明書管理規(guī)定

增：增加（4）（5）（6）點(diǎn)。

4.藥品名稱、商標(biāo)和專有標(biāo)識(shí)管理

變：2021年：“外用藥品的標(biāo)識(shí)”；

2022年：“藥品說明書和標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)管理”

十、藥品安全法律責(zé)任

變：小單元及細(xì)目名稱變化

“（二）違反假藥、劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任”

1.違反假藥管理規(guī)定的法律責(zé)任

2.違反劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任

（三）違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

1.無證生產(chǎn)、經(jīng)營要求相關(guān)的法律責(zé)任

第（3）點(diǎn)變

3.違反藥品研制、注冊、生產(chǎn)管理要求的法律責(zé)任

第（1）點(diǎn)變

10.違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任

3點(diǎn)均變。

《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）》

十二、抗腫瘤藥物

（七）免疫治療藥物

2.代表藥品（2022年變）

2021年：帕博麗珠單抗

2022年：帕博利珠單抗

《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》

三、用藥安全（2022年增）

2021年：（五）妊娠、哺乳、兒童及其他特殊人群用藥

2022年：（五）妊娠期婦女、哺乳期婦女、兒童及其他特殊人群用藥

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